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本临床药物为第三代BTK扼制剂；咫尺招募既往经一线全身化疗、免疫疗法、免疫化疗决议调整后为复发或难治且不适合移植的满盈大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者；年齿≥18岁；琢磨者判断患者刻下病情需要进一步调整；排斥已知有原发性或继发性核心神经系统淋巴瘤（CNSL）或存在教导CNSL的临床症状的患者；寰球多中心。
琢磨中心
安徽蚌埠、合肥
河北保定、唐山
河南郑州
上海
天津
浙江杭州、宁波
广东广州、惠州、深圳
贵州贵阳
北京
重庆
福建福州
黑龙江哈尔滨
湖北武汉
湖南长沙
吉林长春
江苏南京
江西南昌
辽宁大连、沈阳
山西太原
山东济南、青岛
四川成都
陕西西安
新疆乌鲁木王人
云南昆明
广西南宁
具体启动情况以后期磋商为准
老师称号
评价HMPL-760聚合R-GemOx对比安危剂聚合R-GemOx在复发/难治满盈大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代能源学的随即、双盲、阳性对照III期琢磨。
老师药物
布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞受体信号通路的枢纽构成部分，并在多样淋巴瘤的细胞增殖及细胞存活中起到重要的补救作用。B细胞受体信号的相配激活与B细胞血液癌症的发生密切关连，B细胞血液癌症占总计非霍奇金淋巴瘤病例约85%。BTK被以为是调整某些血液癌症已阐明的药物靶点，关联词BTK的C481S突变是第一代和第二代BTK扼制剂已知的耐药机制。
HMPL-760是一种琢磨性、高聘用性、非共价的第三代BTK扼制剂。HMPL-760可针对野生型及C481S突变激酶，临床前数据标明，与第一代BTK扼制剂比拟，HMPL-760具有更高的靶点特异性和更为灵验。BTK的C481S突变在对某些BTK扼制剂产生耐药性中饰演凝视要变装。
R-GemOx决议（利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂）是咫尺调整复发/难治满盈大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的模范化疗决议之一。将HMPL-760与R-GemOx聚合使用，旨在增强调整成果，克服耐药性，并减少复发的可能性。与安危剂聚合R-GemOx比拟，HMPL-760聚合R-GemOx有望提供更高的缓解率和更长的无弘扬活命期，从而改善患者的总体预后。
在2024年第29届欧洲血液协会大会（EHA 2024）上，和黄医药公布高聘用性可逆性三代BTK扼制剂HMPL-760调整复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的中国I期剂量递加琢磨结束。
范围2023年9月30日，该老师共纳入26例R/R淋巴瘤患者【10例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、4例套细胞淋巴瘤（MCL）、7例满盈大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、2例淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球卵白血症（LPL/WM）、2例滤泡性淋巴瘤（FL）、1例边际区淋巴瘤（MZL）】选择6个剂量水平的调整（50mg[n=3]、100mg[n=3]、200mg[n=4]、300mg[n=3]、400mg[n=7]、600mg[n=6]）。中位年齿为60.25岁。既往调整的线数中位数为2，其中8例患者既往曾选择过BTK扼制剂调整。
对26例患者进行了肿瘤评估，其中3例完满缓解（CR）（1例DLBCL，2例MCL），股票配资门户1例完满缓解但不完满复原（CRi）（CLL/SLL），14例部分缓解（PR）（8例CLL/SLL，3例DLBCL，1例MCL，1例MZL，1例LPL/WM），1例最小响应（MR）（LPL/WM），4例疾病巩固（SD）（1例CLL/SLL，1例DLBCL，1例FL，1例MCL）。客不雅缓解率（ORR=CR+CRi+PR+MR）为73.1%（19/26），中位响当令分（TTR）为2.3个月。
优配网官网在8例选择过BTK扼制剂调整的患者中，总体ORR为87.5%（4例CLL/SLL，2例MCL，1例LPL/WM）。
在剂量递加阶段未不雅察到剂量规定性毒性（DLT），直至600毫克剂量也未达到最大耐受剂量。调整关连不良事件（TRAEs）的总体发生率为96.2%。最常见（≥30%）的调整关连不良事件为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少以及贫血。大无数调整关连不良事件鸠合在1-2级，≥3级的调整关连不良事件主要出咫尺600毫克剂量水平。仅有2例（600毫克剂量）患者出现了药物关连的严重不良事件（肺结核、药物性肝损害）。
琢磨药物：HMPL-760聚合R-GemOx（III期）
登记号：CTR20254776
老师类型：对照老师（VS 安危剂聚合R-GemOx）
稳健症：复发/难治满盈大B细胞淋巴瘤（二线）
用药周期
HMPL-760胶囊的规格：100mg/粒；用法用量：300mg QD口服；用药时程：第1周期第1天运转握续口服，直至疾病弘扬、患者物化、出现不行耐受的毒性等。
利妥昔单抗打针液的规格：100mg/10mL、500mg/50mL；用法用量：375mg/m2静脉输注；用药时程：每21天一个周期，共8个周期。
打针用盐酸吉西他滨的规格：0.2g、1.0g；用法用量：1000mg/m2静脉输注；用药时程：每21天一个周期，共8个周期。
打针用奥沙利铂的规格：0.1g；用法用量：100mg/m2静脉输注；用药时程：每21天一个周期股票配资十大平台，共8个周期。
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